中国人去国外都干什么?
我们公司每年会组织几次出国考察,参加者都是同行,有中国药监系统的,也有做药品进出口的。 去美国的,一般是到硅谷参观新技术的研发,或者去看美国小公司的专利药物。比如去硅谷时,我们会参观Intel、Google等大公司,也会看看斯坦福大学,顺便去加州大学伯克利分校(UC Berkeley),毕竟离得比较近。 去欧洲的,主要是去看看欧盟的法规和制度。因为欧洲的GMP要求非常高,而且各成员国的要求也可能不一样,所以去欧洲主要也是学习法规和学习先进的管理经验。 我们一般会在欧洲选择两个城市作为目的地,一个是德国法兰克福的国际药品展览中心,另一个是瑞典哥德堡的FDA驻地。 因为我在FDA工作过,对这两个地方都比较熟。
我去法兰克福一般是和德国药监局及欧盟委员会的人士一起参加,他们一般会带着我们去参观GMP工厂,由于中德两国制药业都有许多合资企业,因此能找到很多熟悉的中国面孔。 而去哥德堡一般都是和中国医药保健品进出口商会的代表一起,由于该商会经常和FDA交流,对FDA内部的情况比较熟悉,所以去哥德堡可以近距离地接触FDA工作人员。 我们还去过日本,了解日本医药监管体系的发展以及日本的制药工业。 还有不少人去澳大利亚和新西兰,目的是看澳新的药品监管体制和天然药物的研发与生产。澳洲的监管比国内要严得多,对药品的安全性和有效性要求也非常严格。
还有人去中南美洲、非洲等地了解当地的药品生产情况,这些地区的监管部门对进口药品的监管也较为宽松,能够看到当地特色药的生产过程。但一般对这些地区不作集体行程安排,而是由个人提出申请,经上级批复后才可以成行。当然,这些地方也不是都可以去的,比如战乱的地方就属例外。